CERTIFICAZIONI DI QUALITÁ

hohenstein

OEKO-TEX
Garantisce l'assenza di sostanze nocive nei nostri prodotti che vengono testati ogni anno da un istituto tedesco di controllo Hohenstein. Questo certificato è una delle garanzie di qualità e sicurezza per i nostri pazienti. Le guaine della nostra produzione non contengono lattice.

LATEX FREE

CERTIFIKAT-ISO-9001 2008 EN

ISO 9001:2001
Questa  garanzia degli standard internazionali assicura l´efficienza del sistema di gestione e di produzione con l‘obiettivo di massima soddisfazione dei clienti e delle loro esigenze. Il sistema di conformità è ogni anno sotto la supervisione dell’autoritá notificata.

 

CE---GARMENTS---EN

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÁ
Prodotti  LIPOELASTIC® mantengono le esigenze del direttivo sanitario 93/42/EEC e  decreto del Governo n.336/2004 comp. in formulazione valida. Prodotti  LIPOELASTIC® sono  marcati CE.

 

I nostri prodotti sono nella lista dell’elenco del  Food and Drug Administration (FDA) e sono inoltre monitorati come mezzi di CLASSE 1 (CLASS DEVICE 1).

 

CERTIFICATI DEI MATERIALI

FIGURA-MERENI 1    FIGURA-MERENI 2

Per le guaine LIPOELASTIC vengono utilizzati materiali di miglior qualità che sono prodotti apposta per noi, in base alle nostre esigenze, da produttori in EU e sono continuamente testati presso l'Istituto TZU a Brno.

I criteri fondamentali, che monitoriamo attentamente sono i parametri di compressione longitudinale e trasversale nei     tessuti usati. Queste prove sono effettuate secondo la metodologia di societá DuPont, produttore di fama mondiale delle fibre elastiche con il marchio Lycra.

Grazie a questi test regolari siamo in grado di garantire ai nostri partner la compressione desiderata tra 17-22 mmHg. Singoli tipi di guaine sono continuamente testati su torsi, sostituzioni di parte del corpo, utilizzando dispositivo di misurazione MST MK IV, del produttore svizzero Swisslastic AG.

Un altro parametro importante dei test è la traspirazione dell'umidità della pelle secondo standard EN 16422 e ATCC 195-2009. La nostra capacità, di rapporto garantito del materiale tessile, per favorire eccesso dell´umidità dalla superficie del corpo, è eccellente.

I tessuti utilizzati migliorano il comfort delle guaine LIPOELASTIC. In questo senso siamo unici nel confronto con la concorrenza. In particolare la nuova collezione Unique non ha confronto in tutto il mondo.

Parametri supplementari che vengono testati regolarmente, sono attività antibatterica, resistenza alla fessurazione e allo scolorimento dei tessuti. Anche questi parametri sono sempre ottenuti.
Trattamento unico dei tessili prodotti con le nanoparticelle d´argento Ag, impedisce possibile insorgenza di complicanze infettive nella cura postoperatoria. Le nanoparticelle d´argento aiutano la guarigione e impediscono la diffusione di batteri Klebsiellapneumoniae e Staphylococcus aureus. Questo bonus manca ancora nella concorrenza.

 

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L´elevata attivitá antibatterica-SILVER PROTECT®

Protezione SILVER PROTECT® impedisce la diffusione di batteri sulla pelle dopo l’intervento.

 

 

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Permeabilità al vapore acqueo

Secondo il standard DIN EN 31092 sarebero i valori perfetti tra 2-3 M2Pa/W. Materiale LIPOELASTIC® incontra il valore ideale di 2,57 M2Pa/W.

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Trasferimento ed equalizzazione di sudore liquido

Il valore del trasferimento del sudore nella gamma di 800-900 g/m2h è altissima. Risultati materiale LIPOELASTIC® raggiungono un valore di 815 g/m2h.

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Traspirazione dell´umiditá

I risultati dei test hanno dimostrato l´assorbimento dell´umidità e  traspirazione del materiale LIPOELASTIC® al 85%, questa qualitá del materiale fornisce al paziente sensazione dell´asciutto durante l'usura.